Pharmaceutical & Healthcare GMP-Samhæfðar framleiðslulausnir með snittari hettu
Iðnaðaráskoranir
Strangar reglugerðarkröfur
Verður að uppfylla strönga GMP, FDA, CE og aðra alþjóðlega lyfjaeftirlitsstaðla.
Tókst-Augljós gagnrýni
Algjör krafa um áreiðanlegan-eiginleika til að tryggja öryggi sjúklinga.
Núll mengunarþol
Framleiðsluferlar verða að útiloka alla hættu á vörumengun.
Fullkominn rekjanleiki
Fullur rekjanleiki lotu krafist fyrir hverja lok sem framleidd er til að uppfylla reglur.
Nákvæmni árangur
Stöðugt tog og þéttingarafköst fyrir sjálfvirkar lyfjaátöppunarlínur.
Alhliða lausnin okkar
Kunpeng Packaging býður upp á sérhæfðar framleiðslulausnir fyrir lyfja- og heilsugæsluhettur sem uppfylla ströngustu alþjóðlegu eftirlitsstaðla. GMP-framleiðslukerfi okkar eru hönnuð til að framleiða hágæða-gæða, auðskiljanlegar ál- og blikktappar með snittari.
Hreinherbergi-samhæfður búnaður okkar býður upp á fullkomlega lokuð framleiðslusvæði, sjálfvirka mengunarstýringu og alhliða gagnaskrárkerfi til að tryggja fullkominn rekjanleika í öllu framleiðsluferlinu. Við sérhæfum okkur í að framleiða húfur fyrir:
* Lyfjaflöskur
*Oft--lyfjasölulyf
*Vítamín og fæðubótarefni
*Heilsuvörur og persónulegar umhirðuvörur
*Dýralyf
Uppsetning lykilbúnaðar
| Búnaður | Gerð nr. | Getu | Samræmiseiginleikar |
|---|---|---|---|
| Framleiðslulína fyrir lyfjahúfur | KP-PHM-001 | 120-180 húfur/mín | GMP-samhæfð hönnun, fullkomlega lokað kerfi |
| Tamper-Evident Cap-samsetningarlína | KP-TEA-002 | 100-150 húfur/mín | Innbyggð uppsetning á innbrotshringum |
| Framleiðsla á-barnaþolnum lokum | KP-CRC-003 | 80-120 húfur/mín | Sérhæfð samþætting öryggiseiginleika |
| Rekjanleikakerfi lotu | KP-TRC-001 | Full lína umfjöllun | Rauntími-gagnaskráningar og skýrslugerð |
Kostir lausnar
Reglufestingar
Hannað og smíðað til að uppfylla GMP, FDA og CE lyfjastaðla.
Mengunareftirlit
Alveg lokuð framleiðslusvæði með HEPA síunarkerfi.
Tamper-Evident Technology
Háþróuð kerfi fyrir áreiðanlega uppsetningarhring og innsigli.
Fullkominn rekjanleiki
Alhliða gagnaskráning fyrir hverja framleiðslulotu.
Stuðningur við staðfestingu
Fullkomin skjöl og staðfestingarstuðningur fyrir eftirlitssamþykki.
Tæknilegur stuðningur og vottanir
Lyfjafræðiþekking okkar
Við höfum víðtæka reynslu af því að vinna með leiðandi lyfjafyrirtækjum um allan heim. Sérstakur lyfjaverkfræðiteymi okkar tryggir að allur búnaður okkar uppfylli ströngustu iðnaðarstaðla:
*ISO 9001:2015 vottuð framleiðsluferli
*Prófunaraðstaða fyrir hreinherbergi í-húsi
* Alhliða staðfestingarskjalapakki
*Áframhaldandi uppfærslur á reglufylgni
*Stuðningur við uppsetningu og gangsetningu á heimsvísu
Þarftu GMP-framleiðslubúnað sem samræmist loki?
Hafðu samband við lyfjaeftirlitsteymi okkar til að fá nákvæmar upplýsingar.
Biðjið um ókeypis ráðgjöf